Mốc quan trọng! Máy trợ thính in 3D bằng hợp kim titan đầu tiên được sản xuất trong nước đã được cấp giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế.

Gần đây, công ty cung cấp thiết bị và dịch vụ sản xuất nhanh bằng công nghệ in 3D Beijing Sandee Technology Co., Ltd. (gọi tắt là "Sandee Technology") đã công bố rằng sản phẩm máy trợ thính in 3D bằng hợp kim titan Taiyin do công ty con Beijing Global Jingbo Rehabilitation Aids Technology Co., Ltd. (gọi tắt là "Global Aids") tự phát triển đã chính thức được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia cấp giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế loại II. Được biết, sản phẩm này là sản phẩm máy trợ thính đầu tiên ở Trung Quốc sử dụng công nghệ in 3D độc lập để đạt được chứng nhận thiết bị y tế loại II, đánh dấu việc máy trợ thính in 3D sản xuất trong nước đã thiết lập được hệ thống nghiên cứu, phát triển và sản xuất độc lập, có thể kiểm soát và sáng tạo độc lập. Việc sản phẩm này được phê duyệt không chỉ đưa ứng dụng in 3D trong lĩnh vực máy trợ thính ở Trung Quốc lên ngang tầm với thế giới, mà còn thúc đẩy mạnh mẽ sự phát triển của ứng dụng công nghệ in 3D trong lĩnh vực y tế phục hồi chức năng.

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã chỉ ra trong Báo cáo Thính giác Thế giới năm 2021 rằng hiện nay có khoảng 1,5 tỷ người trên toàn cầu đang phải đối mặt với các vấn đề về thính giác. Theo thống kê, Trung Quốc có khoảng 72 triệu người bị khiếm thính, trong đó có khoảng 60 triệu người cao tuổi, nhưng tỷ lệ phủ sóng của thị trường máy trợ thính chỉ đạt dưới 51%. Nguyên nhân là do thị trường máy trợ thính trong nước hiện nay chủ yếu bị các thương hiệu nhập khẩu độc quyền, chiếm khoảng 90% thị phần; các doanh nghiệp máy trợ thính trong nước thường có quy mô nhỏ, sản phẩm thiếu sự sáng tạo độc lập, cạnh tranh đồng nhất và giá rẻ nghiêm trọng, khó đáp ứng nhu cầu của thị trường về các sản phẩm máy trợ thính nhỏ gọn, cá nhân hóa và thông minh; Ngoài ra, các sản phẩm máy trợ thính hiện có trên thị trường chủ yếu sử dụng vật liệu vỏ ngoài là vật liệu đóng rắn bằng tia cực tím (chứa polyme vinyl), sự lựa chọn tương đối đơn điệu, độ thoải mái khi đeo thấp, trong khi các sản phẩm máy trợ thính có vỏ ngoài bằng kim loại (như hợp kim titan) có hiệu suất cao hơn hiện đang bị các thương hiệu nước ngoài độc quyền và giá thành cao.
Để phá vỡ thế độc quyền của các thương hiệu nhập khẩu và khẳng định vị thế của thương hiệu nội địa Trung Quốc, Taiyin Hearing Aids đã áp dụng công nghệ in 3D tiên tiến, kết hợp với công nghệ in 3D cấp độ hàng không vũ trụ và vật liệu hợp kim titan y tế, để cung cấp cho người khiếm thính một loạt sản phẩm máy trợ thính được tùy chỉnh hoàn toàn. Điều này giúp họ tận hưởng trải nghiệm nghe cao cấp, rõ ràng, thoải mái, kín đáo và an toàn.

Tai Âm · Máy trợ thính titan hợp kim in 3D sử dụng công nghệ "quét 3D + mô hình hóa 3D + in 3D", vỏ titan hợp kim được sản xuất bằng máy in 3D kim loại SLM (Selective Laser Melting) do công ty tự nghiên cứu, được thiết kế riêng cho từng tai, có độ dày thành cực mỏng 0,15mm, mang lại sự thoải mái khi đeo trong thời gian dài mà không cần thời gian thích nghi; Vật liệu hợp kim titan cấp y tế, an toàn, không độc hại, không gây dị ứng, không kích ứng da, và có độ bền cao hơn gấp 10 lần so với vật liệu nhựa truyền thống, âm thanh trung thực hơn; Dải tần số siêu rộng 12K, điều chỉnh hiệu quả 16-20 kênh, điều chế chính xác 48-64 dải tần, công nghệ ức chế phản hồi thế hệ thứ ba, có thể mang lại trải nghiệm nghe 360 độ toàn diện; Cung cấp dịch vụ kiểm tra, tùy chỉnh chuyên nghiệp và dịch vụ hậu mãi hoàn hảo tại nhiều thành phố trong nước. Hiện tại, máy trợ thính in 3D bằng hợp kim titan Taiyin đã đạt được hai bằng sáng chế quốc gia, thông qua kiểm định cấp quốc gia, và sau khi thử nghiệm, hiệu suất sản phẩm đạt tiêu chuẩn quốc tế tiên tiến.

Năm 2022, Quốc vụ viện đã đưa công tác chăm sóc sức khỏe tai và thính giác vào Kế hoạch sức khỏe quốc dân giai đoạn 14. Đồng thời, với sự gia tăng nhanh chóng của quá trình già hóa dân số trong nước, sự phổ biến của giáo dục sức khỏe thính giác và sự nâng cao mức tiêu dùng của người dân, nhu cầu thị trường về máy trợ thính trong nước bắt đầu bùng nổ. Theo thống kê, quy mô thị trường máy trợ thính của Trung Quốc năm 2022 là 6,86 tỷ nhân dân tệ, với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm từ 2018-2022 đạt 8,61%. Phân tích thị trường liên quan cho rằng, trong 5 đến 10 năm tới, tỷ lệ thâm nhập thị trường máy trợ thính của Trung Quốc sẽ tăng lên đáng kể, với thị trường tiềm năng khổng lồ từ 500-800 tỷ nhân dân tệ.

Trước triển vọng thị trường rộng lớn, San Di Technology đã tích cực mở rộng ứng dụng sáng tạo của công nghệ in 3D trong lĩnh vực y tế phục hồi chức năng, dựa trên nền tảng công nghệ cốt lõi là sản xuất nhanh các sản phẩm kim loại chính xác cao cấp, kinh nghiệm nhiều năm về thiết bị và ứng dụng in 3D 1.0, đồng thời nắm vững công nghệ cốt lõi, vật liệu và quy trình in 3D 2.0. Thông qua việc mua lại toàn bộ công ty y tế phục hồi chức năng Global Assistive Devices, công ty đã triển khai nghiên cứu và phát triển các sản phẩm "in 3D + y tế phục hồi chức năng" và ứng dụng chúng, đồng thời đáp ứng nhu cầu thị trường về cá nhân hóa, thông minh hóa và chính xác hóa, nghiên cứu và phát triển các sản phẩm công nghệ y tế phục hồi chức năng sáng tạo hơn bằng cách sử dụng công nghệ in 3D và công nghệ vật liệu mới, thúc đẩy sự phát triển của y tế phục hồi chức năng thông minh và sức khỏe cộng đồng. Hiện tại, công ty đã đạt được hàng chục chứng nhận sản phẩm y tế phục hồi chức năng loại 1 và loại 2 (bao gồm hơn 100 loại sản phẩm), hàng chục bằng sáng chế và bản quyền, đồng thời đạt chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO13485, v.v. Công ty cũng dẫn đầu và tham gia vào việc xây dựng nhiều tiêu chuẩn quốc gia và ngành về y tế phục hồi chức năng. Sản phẩm và dịch vụ của công ty đã được mua sắm công khai và mua sắm tập trung tại hơn 10 tỉnh trên toàn quốc. Công ty cũng đã thiết lập quan hệ hợp tác với các bệnh viện, cơ sở y tế, trung tâm phục hồi chức năng, hiệp hội người khuyết tật, v.v. tại nhiều thành phố trong nước.

【Về Công nghệ Tam Đế】
Công ty Cổ phần Công nghệ San Di Bắc Kinh là một doanh nghiệp công nghệ cao chuyên về thiết bị và dịch vụ sản xuất nhanh thân thiện với môi trường bằng công nghệ in 3D. Hoạt động kinh doanh của công ty bao gồm nghiên cứu và phát triển, sản xuất thiết bị in 3D; dịch vụ sản xuất nhanh các sản phẩm kim loại; nghiên cứu và phát triển, sản xuất nguyên liệu thô cho in 3D. Công ty đã xây dựng một chuỗi cung ứng sản xuất nhanh bằng in 3D tương đối hoàn chỉnh, được ứng dụng rộng rãi trong các ngành hàng không vũ trụ và quốc phòng, ô tô, giao thông đường sắt, bơm van tàu thủy, máy móc công trình, giáo dục và nghiên cứu khoa học, điêu khắc và sáng tạo văn hóa, y tế phục hồi chức năng, v.v.